Autor Anna Wolska | EURACTIV.pl

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła ocenę wniosku złożonego przez amerykański koncern farmaceutyczny Moderna, a dotyczący zasadności podawania trzeciej, tzw. przypominającej dawki szczepionki przeciw COVID-19.

Uodporniający przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 preparat firmy Moderna wykorzystuje tę samą co w przypadku szczepionki Pfizer/BioNTech metodę informacyjnego RNA (tzw. mRNA).

Z początku producent rekomendował podawanie jej w dwóch dawkach w odstępie czterech tygodni, ale z czasem zauważono, że u części osób – zwłaszcza tych starszych – poziom wytworzonych w wyniku szczepienia przeciwciał zaczyna spadać.

Moderna po przeprowadzeniu dodatkowych testów rekomenduje podawanie trzeciej, przypominającej dawki swojego preparatu w okresie co najmniej sześciu miesięcy od podania drugiej dawki.

Niebawem decyzja ws. szczepionki Pfizer/BioNTech

Badania przeprowadzone u ochotników powyżej 12. roku życia pokazały, że dawka przypominająca znacząco podnosi poziom ochrony przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2, w tym także jego wariantowi Delta, który cechuje się zdolnością do szybszego niż w przypadku starszych wariantów przenoszenia się między ludźmi.

Moderna chce, aby EMA dopuściła do podawania trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 na terenie Unii Europejskiej. Podobny wniosek – także dotyczący osób od 12. roku życia – na początku września złożyło amerykańsko-niemieckie konsorcjum Pfizer/BioNTech.

Decyzja EMA w sprawie drugiej z tych szczepionek ma zapaść na początku października, prawdopodobnie w poniedziałek 4 października. Natomiast decyzja w sprawie preparatu Moderna zapadnie prawdopodobnie w listopadzie.

„Dawki przypominające podaje się osobom zaszczepionym, tj. osobom, które ukończyły szczepienie pierwotne, aby przywrócić odporność po jej zaniku. Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą szczepionkę do obrotu, w tym wyników trwającego badania klinicznego. Na podstawie tego przeglądu CHMP zaleci, czy aktualizacje informacji o produkcie są właściwe. EMA poinformuje o wyniku oceny w odpowiednim czasie” – poinformowała na razie w swoim komunikacie unijna agencja.

Niebawem decyzja ws. szczepionki Pfizer/BioNTech

Badania przeprowadzone u ochotników powyżej 12. roku życia pokazały, że dawka przypominająca znacząco podnosi poziom ochrony przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2, w tym także jego wariantowi Delta, który cechuje się zdolnością do szybszego niż w przypadku starszych wariantów przenoszenia się między ludźmi.

Moderna chce, aby EMA dopuściła do podawania trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 na terenie Unii Europejskiej. Podobny wniosek – także dotyczący osób od 12. roku życia – na początku września złożyło amerykańsko-niemieckie konsorcjum Pfizer/BioNTech.

Decyzja EMA w sprawie drugiej z tych szczepionek ma zapaść na początku października, prawdopodobnie w poniedziałek 4 października. Natomiast decyzja w sprawie preparatu Moderna zapadnie prawdopodobnie w listopadzie.

„Dawki przypominające podaje się osobom zaszczepionym, tj. osobom, które ukończyły szczepienie pierwotne, aby przywrócić odporność po jej zaniku. Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą szczepionkę do obrotu, w tym wyników trwającego badania klinicznego. Na podstawie tego przeglądu CHMP zaleci, czy aktualizacje informacji o produkcie są właściwe. EMA poinformuje o wyniku oceny w odpowiednim czasie” – poinformowała na razie w swoim komunikacie unijna agencja.

EMA nie rekomenduje pośpiechu z trzecią dawką

Na razie obowiązuje stanowisko EMA, że podawanie trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 w całej populacji nie jest obecnie pilnie konieczne. Część państw członkowskich, w tym Polska, rozpoczęło już jednak jej podawanie najbardziej narażonym grupom – osobom starszym, przewlekle chorym lub z obniżoną odpornością.

„EMA ocenia niniejszy wniosek, aby zapewnić dostępność dowodów na poparcie podawania dalszych dawek w razie potrzeby. Chociaż EMA ocenia odpowiednie dane, państwa członkowskie mogą już rozważyć plany przygotowawcze dotyczące podawania dawek przypominających i dodatkowych dawek” – przypomniała unijna agencja.

Tymczasem Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) apeluje, aby bogate państwa Zachodu powstrzymały się jeszcze przed podawaniem swoim obywatelom trzeciej dawki szczepionki przeciw koronawirusowi, aby umożliwić dostęp do preparatów krajom biedniejszym, gdzie wiele osób nie otrzymało jeszcze żadnej dawki.

Oprócz niektórych krajów UE trzecią dawkę podają już także m.in. Wielka Brytania, USA i Izrael.

źródło – euractiv.pl

Dzięki Waszej pomocy i Waszemu wsparciu wolne media mogą funkcjonować. Proszę wesprzyj naszą walkę o wolność słowa.

  • Radosław Sikorski też miał resortową rodzinę
    Radosław Sikorski jako pierwszy minister III RP wystosował notę do Stolicy Apostolskiej w sprawie polskiego duchownego – ojca Tadeusza Rydzyka. Jednocześnie, będąc szefem dyplomacji rządu Donalda Tuska, przez szereg miesięcy nie reagował na niszczenie wraku tupolewa na smoleńskim lotnisku, zabranie przez Rosjan czarnych skrzynek czy też kampanię oczerniania polskich pilotów, w tym gen. Andrzeja Błasika. Tolerował w Ministerstwie Spraw Zagranicznych osoby oskarżane o kłamstwo lustracyjne, a także fakt, że Tomasz Turowski odpowiadał za organizację wizyty prezydenta Lecha Kaczyńskiego w Katyniu.czytaj dalej
  • Ustawa o obronie ojczyzny. „Radykalne wzmocnienie sił zbrojnych”
    W trakcie przedstawiania założeń do ustawy o obronie ojczyzny wicepremier Jarosław Kaczyński podkreślał, że do zmian Polskę zmusiła „polityka mocarstwowa” Rosji oraz działania Białorusi na granicy. Prezes PiS zaznaczył, że nasz kraj jest przedmurzem sił NATO i ONZ, dlatego też – w jego ocenie – potrzebne jest „radykalne wzmocnienie sił zbrojnych”.czytaj dalej
  • COP26: Wyciek ponad 35000 dokumentów na temat zmian w raporcie klimatycznym
    Jak podaje BBC News nastąpił ogromny wyciek dokumentów, które kwestionują kluczowy raport IPCC dotyczącego zmian klimatycznych i jak sobie z nimi radzić.czytaj dalej
  • Denazyfikacja, czyli niemiecka ściema
    „Niemcy przezwyciężyły swoją historię. Dlaczego Polska nie może?” – napisał jakiś czas temu na łamach „Politico” William Echikson, dyrektor biura Unii Europejskiej na rzecz Postępowego Judaizmu w Brukseli. Dziwne to słowa i w sumie trochę niesmaczne, bo stawianie za wzór Niemiec, które nigdy nie oczyściły się ze swojej zbrodniczej przeszłości to olbrzymi absurd.czytaj dalej
  • „Jak oglądanie thrillera” ruchomy obiekt z mackami znalezione w szczepionkach COVID
    Próbka „najpierw wyglądała na po prostu przezroczystą. Ale potem w miarę upływu czasu, ponad dwie godziny, pojawiły się kolory. Nigdy czegoś takiego nie widziałem. Nie było żadnej reakcji chemicznej. To był olśniewający niebieski i królewski fiolet, żółty, a czasem zielony” – powiedziała Dr Madejczytaj dalej

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *